Qu’est-ce que c’est Fagron Sterile Services?

Fagron Sterile Services, votre partenaire innovant pour la préparation sur mesure de médicaments.

Les préparations aseptiques et/ou à risque à partir d’une spécialité enregistrée peuvent être confiées à Fagron Sterile Services.

Fagron Sterile Services est la première firme Belge qui dispose d’une licence de préparation. Sur le site de production à Bornem, nous produisons des préparations aseptiques et/ou à risque sur commande des pharmaciens selon les plus hautes normes de qualité GMP (conformément à l’Arrêté Royale de 17 juillet 2014*) existantes. En suivant les directives de qualité les plus exigeantes, la qualité et la sécurité du patient sont garanties partout, à chaque moment et pour chaque patient.

*Pour une explication détaillée de l'Arrêté Royal du 17 juillet 2014, applicable aux titulaires de permis de préparation, cliquez hier.
 

 


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Pourquoi choisir FSS ?

Découvrez les possibilités et les avantages de Fagron Sterile Services.

Fagron Sterile Services dispose de nombreuses possibilités, telles que l’offre prête à l’emploi de seringues et de poches de perfusion, le remplissage de cassettes anti-douleur et de pompes élastomères, la préparation de la nutrition parentérale totale (TPN), .... Les services de Fagron Sterile Services sont très divers et peuvent déjà être trouvés dans différents domaines tels que : anesthésie, cardiologie, néonatologie, ophtalmologie, oncologie, rhumatologie, urologie, orthopédie, ...
 

Pour en savoir plus, cliquez ici.
 

La directive PIC/S

Saviez-vous que la directive PIC/S sur les bonnes pratiques en matière de préparation des médicaments dans les établissements de soins de santé sera bientôt disponible ? Selon toute probabilité, cette ligne directrice sera incluse dans un un décret royal au plus tard début 2020.

Concrètement, cela signifie que la manière dont les préparations stériles, entre autres, sont préparées sera considérablement renforcée. Cliquez ici pour trouver la ligne directrice.

Fagron Sterile Services peut vous aider ! 
En effet, nous répondons déjà à ces exigences strictes. Dés lors, nous pouvons être votre partenaire pour réaliser ces préparations stériles.

Pour en savoir plus, cliquez ici.
 

Qu’est-ce qu’une préparation aseptique?

Pour fabriquer une préparation aseptique, il faut recourir à une méthode préparation qui présente un risque de contamination minimal. Seuls des matériaux apyrogènes/stériles (aussi bien des médicaments que des dispositifs médicaux) doivent être utilisés. La préparation se déroule dans une salle blanche, conformément aux normes de qualité des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), telles que définies dans l’AR du 17 juillet 2014*.

 


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Qu’est-ce qu’une salle blanche ?

Une salle blanche est un environnement de travail ultra-propre où l’ultra-propreté (Classe A) est atteinte progressivement en passant par différents niveaux de classement. Cet environnement est créé afin de limiter toute contamination pouvant survenir dans cet environnement dans le cadre du processus de production, voire si possible de l’exclure.

Chez FSS, les préparations sont effectuées dans les salles blanches, équipées de hottes à flux d’air laminaire (LAF) (Classe A et B en fond) et des enceintes de sécurité biologique pour les cytostatiques (Classe A et B en fond avec sas et dépression).

Découvrez le site de production de Fagron Sterile Services BE.

Jetez un coup d’œil à notre site de production:
 

Retrouvez nos coordonnées et nos options de commande ici

Souhaitez-vous travailler avec Fagron Sterile Services en tant que partenaire innovant ? Désirez-vous de plus amples informations ? Voudriez-vous passer une commande ?  N’hésitez pas à nous contacter ! Nous nous ferons un plaisir de vous aider : 

Vous pouvez trouver le manuel pour passer une commande ici.