Fagron Raw Materials: Silicium Dioxide

di, 11/02/2014

Siliciumdioxide neergeslagen zwaar

Siliciumdioxide neergeslagen zwaar (lat: Silicii Dioxidum Praecipitum Ponderosum) versus colloïdaal silicium dioxide waterhoudend (Silica colloidalis hydrica).

Tot voor kort behoorde colloïdaal silicium dioxide waterhoudend tot het Fagron Raw Materials gamma. Aangezien geen enkel producent ons kon voorzien van de vereiste farmaceutische kwaliteit zijn wij op zoek gegaan naar een alternatief voor dit product.

Zo kan u vandaag siliciumdioxide neergeslagen zwaar als alternatief gebruiken. Deze grondstof voldoet aan alle testen vooropgesteld in de Monografie van colloïdaal silicium dioxide waterhoudend, zoals beschreven in de Europese Farmacopee, met uitzondering van de eis die gesteld wordt aan LOD (loss on drying).

Colloïdaal silicium dioxide waterhoudend:  Loss on drying: eis >= 3,0%
Siliciumdioxide neergeslagen zwaar: Loss on drying: eis <= 7,0%

Concreet betekent dit dat de oude referentie colloïdaal silicium dioxide waterhoudend na drogen bij 150 °C steeds meer dan 3% aan gewicht zal verliezen. De nieuwe referentie siliciumdioxide neergeslagen zwaar verliest steeds minder dan 7% gewicht na drogen. In de praktijk zal dit gewichtverlies voornamelijk over verlies van water gaan.

Deze nieuwe referentie kan voor dezelfde toepassing gebruikt worden als de oude:                

  • CNK 3060100 Silicium dioxide neergeslagen zwaar 100 G
  • CNK 3060118 Silicium dioxide neergeslagen zwaar 250 G

Niet meer beschikbaar:

  • CNK 2097863 Colloidaal Siliciumdioxide waterhoudend 100 G
  • CNK 2098242 Colloidaal Siliciumdioxide waterhoudend 250 G