Wat is Fagron Compounding Services?

Fagron Compounding Services, uw innovatieve partner voor het op maat bereiden van geneesmiddelen

Aseptische en/of risicovolle bereidingen uitgaande van een geregistreerde specialiteit kunnen uitbesteed worden aan Fagron Compounding Services.

Fagron Compounding Services is de eerste Belgische onderneming die beschikt over een bereidingsvergunning.  In de productiesite in Bornem worden in opdracht van apotheken aseptische en/of risicovolle bereidingen gemaakt volgens de hoogst vigerende GMP kwaliteitsrichtlijnen (conform KB van 17 juli 2014*)Dit resulteert in kwaliteitsgarantie en patiëntveiligheid overal, voor elke patiënt en op elk moment.

*Voor een gedetailleerde weergave van het KB van 17 juli 2014, van toepassing voor bereidingsvergunninghouders, klik hier.

 


Media Folder: 

 

Wat is een aseptische bereiding?

Voor een aseptische bereiding wordt een bereidingsmethode met minimaal risico op contaminatie toegepast. Er worden enkel apyrogene/steriele materialen (zowel geneesmiddelen als medische hulpmiddelen) gebruikt. Het bereiden vindt plaats in een clean room en gebeurt conform Good Manufacturing Practices (GMP) kwaliteitsrichtlijnen zoals beschreven in KB 17 juli 2014*.
 


Media Folder: 

  

Wat is een clean room?

Een clean room is een zeer zuivere werkomgeving waarbij de meest zuivere omgeving (Klasse A) gradueel wordt bereikt door middel van het doorkruisen van verschillende lassen. De omgeving is ontworpen om contaminatie tijdens het productieproces, dat in die omgeving gebeurt, te beperken, of indien mogelijk, uit te sluiten.

De bereidingen bij FCS gebeuren in clean rooms die voorzien zijn van zowel Laminaire Airflow kasten (LAF) (klasse A in B achtergrond) als van veiligheidswerkbanken voor cytostatica (klasse A in B achtergrond voorzien van airlock en onderdruk).

Neem een kijkje op de productiesite van Fagron Compounding Services BE

Bekijk hieronder de Fagron Compounding Services bedrijfsfilm:
 

Brochure

Bekijk hieronder de Fagron Compounding Services bedrijfsbrochure: