Wat is Fagron Sterile Services?

Fagron Sterile Services, uw innovatieve partner voor het op maat bereiden van geneesmiddelen

Aseptische en/of risicovolle bereidingen uitgaande van een geregistreerde specialiteit kunnen uitbesteed worden aan Fagron Sterile Services.

Fagron Sterile Services is de eerste Belgische onderneming die beschikt over een bereidingsvergunning.  In de productiesite in Bornem worden in opdracht van apotheken aseptische en/of risicovolle bereidingen gemaakt volgens de hoogst vigerende GMP kwaliteitsrichtlijnen (conform KB van 17 juli 2014*)Dit resulteert in kwaliteitsgarantie en patiëntveiligheid overal, voor elke patiënt en op elk moment.

*Voor een gedetailleerde weergave van het KB van 17 juli 2014, van toepassing voor bereidingsvergunninghouders, klik hier.

 


Media Folder: 

 

Waarom kiezen voor FSS?

Ontdek de mogelijkheden en voordelen van Fagron Sterile Services

Fagron Sterile Services heeft tal van mogelijkheden, zoals het kant-en-klaar aanbieden van spuiten en infuuszakken, het vullen van pijncassettes en elastomeerpompen, het bereiden van totale parenterale nutritie (TPN), ... . De diensten van Fagron Sterile Services zijn heel uiteenlopend en zijn reeds terug te vinden in verschillende domeinen zoals: anesthesie, cardiologie, neonatologie, oftalmologie, oncologie, reumatologie, urologie, orthopedie, ... .

Lees hier verder.
 

PIC/S guideline

Wist u dat de PIC/S guideline voor goede praktijken voor het bereiden van geneesmiddelen in zorginstellingen er binnenkort aankomt? Naar alle waarschijnlijkheid wordt deze guideline uiterlijk begin 2020 opgenomen in een nieuw Koninklijk Besluit.

Dit betekent concreet dat de manier van bereiden van onder andere steriele bereidingen significant zal verstrengen. Klik hier om de guideline terug te vinden.

Maar geen paniek!
Fagron Sterile Services voldoet reeds aan deze strenge vereisten en kan uw partner worden om deze steriele bereidingen voor u te maken!

Lees hier verder.
 

Wat is een aseptische bereiding?

Voor een aseptische bereiding wordt een bereidingsmethode met minimaal risico op contaminatie toegepast. Er worden enkel apyrogene/steriele materialen (zowel geneesmiddelen als medische hulpmiddelen) gebruikt. Het bereiden vindt plaats in een clean room en gebeurt conform Good Manufacturing Practices (GMP) kwaliteitsrichtlijnen zoals beschreven in KB 17 juli 2014*.
 


Media Folder: 

  
 

Wat is een clean room?

Een clean room is een zeer zuivere werkomgeving waarbij de meest zuivere omgeving (Klasse A) gradueel wordt bereikt door middel van het doorkruisen van verschillende lassen. De omgeving is ontworpen om contaminatie tijdens het productieproces, dat in die omgeving gebeurt, te beperken, of indien mogelijk, uit te sluiten.

De bereidingen bij FCS gebeuren in clean rooms die voorzien zijn van zowel Laminaire Airflow kasten (LAF) (klasse A in B achtergrond) als van veiligheidswerkbanken voor cytostatica (klasse A in B achtergrond voorzien van airlock en onderdruk).

Neem een kijkje op de productiesite van Fagron Sterile Services BE

Bekijk hieronder de Fagron Sterile Services bedrijfsfilm:
 

Vind hierbij onze contactgegevens en bestelmogelijkheden

Bent u geïnteresseerd in een samenwerking met Fagron Sterile Services als innovatieve partner, wenst u bijkomende informatie of wilt u een bestelling plaatsen?

Neem contact met ons op, wij helpen u graag verder: